venerdì 2 maggio 2008

Eparina contaminata, ritirato lotto di Clexane

La presidenza di ARCO Marche (Associazione Regionale Consumatori Marche) rende noto che è cominciato il procedimento di ritiro del lotto numero 291 del medicinale Clexane T 6000 UI, farmaco anticoagulante a base di enoxaparina, "licenziato" per la distribuzione lo scorso 27 marzo 2008 per esclusivo impiego negli ospedali. Il provvedimento si è reso necessario a seguito della positività di un test che ha rivelato la presenza di un contaminante: il condroitinsolfato ipersolfatato. Il contaminante è stato scoperto per il verificarsi di alcune reazioni allergiche anche gravi. Prontamente messa a conoscenza del ritiro dall'azienda produttrice, Sanofi Aventis, l'Agenzia italiana del farmaco ha avviato tutte le procedure necessarie: ha informato gli assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province Autonome, oltre che tutti i responsabili della Rete Nazionale di Farmacovigilanza. E, in collaborazione con l'Istituto Superiore di Sanità, sta effettuando tutti i controlli necessari per garantire la sicurezza dei medicinali a base di eparina in Italia; mentre è in continuo contatto con le altre Agenzie europee e con l'Agenzia Europea dei Medicinali per il monitoraggio e il controllo di eventuali contaminazioni nei lotti di eparina distribuiti in Europa.

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